内审和外审有何不同？如何进行质量体系审查？

内审和外审作为企业质量管理体系中的两个重要环节，都对企业的质量管理工作起到不可或缺的作用。然而，内审和外审的范围、目的以及实施方式存在着一些不同。下面将从内审和外审的定义出发，分别介绍其不同之处以及质量体系审查的具体实施方式。

内审和外审的不同

内审，顾名思义，就是由企业内部的人员进行的审计工作。其主要目的是评估企业质量管理体系是否符合标准要求，是否能够满足企业的内部控制和管理需求。内审的主要特点是可以随时进行，而且审查的范围比较广泛，可以涉及所有的质量管理流程和环节。内审的实施方式通常包括评估、检查和跟踪等环节。

外审则是由企业外部的第三方组织来进行的审计工作。其目的是评估企业质量管理体系是否符合标准要求，是否能够满足客户的要求和需求。外审的主要特点是必须按照一定的计划和程序进行，而且审查的范围相对较窄，一般只涉及与产品质量管理有关的环节。外审的实施方式通常包括调查、询问和现场检查等环节。

质量体系审查的具体实施方式

质量体系审查是质量管理体系的重要环节，其目的是确保企业的质量管理体系符合标准要求，能够持续改进和提升产品质量。下面将从五大要素出发，介绍质量体系审查的具体实施方式。

领导和管理

对于领导和管理方面，质量体系审查的实施方式包括：检查质量管理人员是否按规定要求进行管理工作，是否有制度和程序来指导工作，是否有足够的资源和投入，以及是否建立了有效的质量管理档案记录等。

资源管理

对于资源管理方面，质量体系审查的实施方式包括：检查企业有无足够的人力、物力和财力来保证产品质量，检查企业是否有进行培训和推广的计划和措施，以及检查企业是否有足够的自愿性和自主性。

过程管理

对于过程管理方面，质量体系审查的实施方式包括：检查质量管理流程是否按规定程序进行，是否能够满足产品质量要求，是否有不良反馈和改进机制，以及是否有危机预防和应急措施。

产品完整性

对于产品完整性方面，质量体系审查的实施方式包括： 认准产品得起源与不良品处置流程，确立产品质量特性，查实生产记录及统计程序与试验数据的准确性。

度量指标和监测

对于度量指标和监测方面，质量体系审查的实施方式包括：确定关键度量指标，建立度量指标和追踪监测系统，进行度量指标和趋势分析，定期评估和反馈度量指标结果，以及对度量指标结果进行持续改进。

总之，内审和外审虽然有一些不同之处，但基本目的都是检查企业质量管理体系的符合性和有效性。而质量体系审查则是对企业质量管理体系的全面性评估，需要从五大要素出发，采用系统性、创新性和科学性的方法，全面评估企业的质量管理体系。只有通过不断地质量体系审查和全面改进，企业才能顺利通过质量管理标准认证，提高产品质量，保证顾客满意和企业可持续发展。