质量管理体系内审涉及哪些方面？

质量管理体系内审是企业对其质量管理体系进行自我评估的过程。它以国际标准ISO 9001为基础，采用内部审核的方法，评估企业的质量管理体系是否符合标准的要求并定期改进。质量管理体系内审是企业确保其质量管理体系稳步发展的重要措施之一，也是企业在市场竞争中获得优势的方式之一。

1.审查企业的质量方针

企业的质量方针是制定质量管理体系的基础。在内审中，审核员需要审查企业制定的质量方针以及其是否符合ISO 9001标准要求。此外还需审查企业的质量方针与企业的发展目标是否一致以及是否为顾客服务的需要而制定。

2.审查企业的质量手册

企业的质量手册是企业质量管理的总部，内审过程中审核员需要审查质量手册的完整性和准确性。企业的质量手册应包括质量方针、企业组织架构、工作流程和标准操作程序等内容，所有的质量程序都应与ISO 9001标准要求保持一致。

3.审查企业的流程文件

流程文件包括对质量标准、质量控制程序及相应操作的说明、工作指导书、测试、评价、检验记录等。在执行内审时，审核员会明确要求企业提供上述文件，并对它们进行审查，以确认它们的合法性和有效性，检查企业是否根据ISO 9001标准要求来实施和执行质量管理体系。

4.审查企业的数据记录

数据记录是企业质量评估的重要依据。审核员需要审查企业的数据记录系统，确认数据记录是否真实、完整、准确和易于访问。一个合适的数据记录系统应能提供一个可靠的基础实际依据，同时可以检查质量问题并进行改进。

5.审查企业的质量风险

在内审中，审核员需要理解企业质量管理体系中的风险，识别企业的潜在质量问题。这包括识别可能影响产品的供应链风险，以及在产品开发和生产过程中可能出现的各种问题和错误。审核员需要明确知道企业是如何管理和追踪这些风险的，并在需要时提供帮助和建议。

6.审查企业的内部信息共享和沟通

内部信息共享和沟通是企业质量管理的一个关键组成部分。在内审中，审核员需要审查企业内部沟通机制的有效性，以及是否满足ISO 9001标准要求。他们还需要检查企业信息共享和沟通的实践，以确定质量问题是否已得到妥善解决，并确保企业各部门间的协作有效运作。

7.审查对ISO标准的遵守程度

ISO标准是企业畅通交流的一个关键组成部分。在内审中，审核员需要确认企业对标准的遵守程度和认可，以及企业是否对ISO标准的变化作出必要的调整和响应。他们还需要检查企业的员工是否已经接受过有关ISO标准的培训和了解。

总之，质量管理体系内审是企业与ISO 9001标准要求的不断迭代，需要严格遵守相关的标准和程序进行质量评估。在内审中，审核员需要深入了解企业的质量管理体系，审查各方面的质量控制文件、数据记录和质量风险，从而为企业在市场中获得竞争优势提供了有力的支持。