医疗器械外审员资格证如何考取？考试内容有哪些？

医疗器械外审员资格证考取是很多医疗从业人员们非常关心的话题。这个证书可以提高医疗从业人员的职业水平，也可以让他们更好的开展各种检验和监管工作。那么，医疗器械外审员资格证的考取及考试内容有哪些呢？

考取方式

医疗器械外审员资格证可以通过在国家食品药品监督管理总局统一组织的报考考试中考取。考试分为笔试和面试两部分，考试科目分别为基础知识和实务操作。通过考试后，本着公开、公平、公正原则，国家食品药品监督管理总局颁发医疗器械外审员资格证。

考试内容

笔试考试科目：基础知识。

考试内容主要包括医疗器械相关法律法规、标准、技术规范和检测方法等方面的基础知识。考试形式为选择题，涉及知识点较为广泛、综合，考试时间为3个小时。

面试考试科目：实务操作。

面试主要考察考生的实践操作能力和实际工作能力。包括：器械审评、监管、检查、现场验证等方面的技术操作能力。面试重点考查考生实际工作能力，使用相关工具和设备操作能力、处理实际问题的能力等。考试时间为1小时。

综上所述，医疗器械外审员资格证考取是一项非常严谨的流程，需要考生在考前做好充分的准备。除基础知识的功底外，实践操作能力也是考试中无法忽视的重点。希望广大从业人员通过正确的学习和准备，顺利拿到医疗器械外审员资格证，提高自己的职业水平和工作能力。